<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.2000 N 293-22А/31 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 апреля 2000 г.

N 293-22а/31

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 3630999, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное определение». 2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: — Ноготков цветки 40 г серии 030999, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик ООО «Инмедфарм» — по показателям: «Внешние признаки», «Органические примеси», «Микробиологическая чистота». — Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 160799, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Аконит» — по показателю «Маркировка» (на ампулах номер серии 160899, на вторичной упаковке номер серии 160799). — Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 981299, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую видны внутренние слои). — Лимонника семян настойка 50 мл серий 30899, 60999, производства ОАО «С-Петербургская фармфабрика», поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (жидкость с маслянистыми включениями на дне в виде шариков). — Шиповника плоды 100 г серии 070999, производства ООО Фарос-21″, поставщик ЗАО «Арктика» — по показателям: «Внешние признаки» (почерневшие, побуревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды), «Органические примеси». 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 1701199, 1711199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 301199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 321099, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, крошатся при извлечении из упаковки). 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края: — Нафтизина раствор, капли назальные 0.1% 10 мл серии 501199, производства ООО «Русичи — Фарма», поставщик ООО «Енисей Мед» — по показателю «Описание» (жидкость с включениями черного цвета). 5. Забракованные ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г.Липецка: — Таблетки от кашля серии 1891299, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО Корпорация «Инвестфарма» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Циклоферон для инъекций 12.5% 2 мл серии 311299, производства ООО НТФФ «Полисан», поставщик ООО НТФФ «Полисан» — по показателю «Описание» (жидкость содержащая взвесь, в виде игольчатых кристаллов). 7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Нашатырно — анисовые капли 25 мл серии 03012000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ИЧП «Тверичанка» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Нашатырно — анисовые капли серий 3022000, 1012000, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик АООТ «Тверская фармфабрика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 411199, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Дана», г.Пермь — по показателю «Упаковка» (отдельные ампулы с трещинами). 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Сульгина таблетки 0.5 г серии 91099, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ