<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.1999 N 293-22А/19 (ред. от 01.06.1999) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 апреля 1999 г.

N 293-22а/19

(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.06.1999 N 293-22а/27)

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Тактивина раствор для инъекций 0.01% серии 2610298, производства ОАО «БИОМЕД ИМ. И.И.МЕЧНИКОВА (КРАСНОГОРСК)», поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «рН». 2. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Фармация» г. Архангельска: — Никотиновая кислота, таблетки 0,05г серии 140298, производства АО «Белвитамины», поставщик ЗАО «Рута-Л», г. Элиста — по показателю «Описание» (наличие постороннего запаха); — Сульфацил-натрия, раствор 30% 5мл, капли глазные, серии 180698, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ «, поставщик ООО «Биотек», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (наличие кристаллической взвеси); — Полиглюкин, раствор для инфузий 400 мл серии 730698, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик он же — по показателю «рН»; — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 120498, производства АО «АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ», поставщик ЗАО «Инвакорп», г. Москва — по показателю «Механические включения»; — Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций, 5% 1 мл серий 581098,601098, производства ЗАО «ФПК ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ», поставщик ООО «Натур-Гарант», г. Москва — по показателю «Механические включения»; — Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 890998, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик он же — по показателю «Маркировка» (на ампулах нечетко пропечатаны наименование и номер серии); — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1930998, производства ЗАО «ФПК ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ», поставщик он же — по показателю «Механические включения»; — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серий 1070798, 123079, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик он же — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Скипидар 225 партии 7 от 07.1999г, производства ОАО «Тихвинский лесохимический завод», поставщик ООО «Интермед» — по показателям: «Плотность», «Показатель преломления». 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — Анаприлин, таблетки 10 мг серии 61198, производства ОАО «ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», поставщик ГОПП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г. Иваново: — Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 350299, производства АО «АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ», г. Челябинск, поставщик ООО «Фармацентр», г. Иваново — по показателю «Цветность»; — Фенобарбитала таблетки 100мг серии 180895, производства ОАО «ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», поставщик ОГУП «Фармация», г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с серо-черными вкраплениями). 6. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 381098, производства АО «Ай Си Эн Октябрь», г. Санкт-Петербург, поставщик Приемный отдел «Транзит-Восток», г. Владивосток — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Республиканская аптечная база N 3» г. Красноярска: — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 741298, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Республиканская аптечная база N 3» — по показателю «Механические включения»; — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 921298, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ООО «Супер-Фарма» — по показателю «Механические включения»; — Парацетамола таблетки 0.5 г серии 151097, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Республиканская аптечная база N 3» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение». 8. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 2361298, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ООО «Анпо», ЗАО «Вятский медицинский центр», г. Киров — по показателю «Микробиологическая чистота»; — Полифепан, порошок 250 г серии 050296, производства АОЗТ «Сайнтек», АООТ «ВНИИгидролиз», поставщик ООО «Анпа», г. Москва — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Республики Чувашия: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 110199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Нико» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 10. Забракованные ГУ «Областная Контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 2651298, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО ПКФ «Артромед» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Папазол, таблетки серии 60398 производства «Ай Си Эн Томский ХФЗ» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). (в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.06.1999 N 293-22а/27) 12. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Ставропольского края: — Прополиса настойка (для местного применения) 25 мл серии 10798, производства ЗАО «САМАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Флора», г. Ессентуки — по показателю «Описание» (мутная жидкость). 13. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Аммиака раствор 10% 10 мл серии 90398, производства ОАО «С.ПЕТЕРБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Мединторг», г. Москва — по показателю «Количественное определение». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ