<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2001 N 293-22А/25 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 апреля 2001 г.

N 293-22а/25

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 54012001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Медстар ЛТД» — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах).
2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 127122000, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Механические включения».
3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 25082000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — Цианокобаламина раствор для инъекций 200 мкг 1 мл N 10 серии 5072000, производства АКО «Синтез», г.Курган, поставщик ООО «Диатер — Ф», г. Тольятти — по показателю «Механические включения».
5. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Перекиси водорода раствор конц. серии 3 (01.2001), производства ОАО «Химпром», г. Новочебоксарск, поставщик ООО «Медолар» — по показателю «Кислотность». — Натрия бромид, субстанция серии 2/08.2000, производства ОАО «Йодобром», поставщик ООО «Мобиль» — по показателям: «Описание» (порошок с темными вкраплениями), «Прозрачность». — Чабреца трава, сырье измельченное 50 г серии 08062000, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Сигма — Фарма» — по показателю «Описание» (сырье сильно измельченное, цветки отсутствуют).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10082000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Донфарм — М» — по показателю «Механические включения».
7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: — Пустырника экстракт жидкий серии 020201, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ЗАО «Геомед» — по показателям: «Сухой остаток», «Количественное определение». — Циклофосфан, порошок 200 мг серии 4032000, производства ОАО «Биохимик (Саранск)», поставщик ГУОПП «Фармация» — по показателям: «Содержимое одного флакона», «Маркировка» (нечеткая маркировка).
8. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Пустырника настойка 25 мл серии 41100, производства «Тульская фармфабрика ГУП», поставщик ООО «Балтфарм», г.Москва — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). — Калия йодид, порошок серии 1091100, производства ГП «Троицкий йодный завод», поставщик ООО НПФ «Абрис+», г.Санкт — Петербург — по показателю «Количественное определение».
9. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан: — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 041199, производства ЗАО «СТИ — Восток», поставщик ООО «Медэкс» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся). — Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 10 серии 155122000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с мраморностью). — Дибазол, таблетки для детей 2 мг серии 26112000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм — Медиком», г.Казань — по показателю «Описание» (таблетки с темными включениями).
10. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г.Тольятти: — Натрия тиосульфат, порошок серии с.2 (2.02.2000), производства ЗАО «Мосреактив», поставщик ООО «Ангро», г. Москва (через приемный отдел АС ОАО «Витафарм») — по показателям: «Хлориды», «Сульфаты», «Сульфиты».
11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г N 10 серии 1022000, производства АКО «Синтез», г.Курган, поставщик ОАО «Биопрепарат — Центр» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).
12. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»: — Нитросорбида таблетки 20 мг серии 8032000, производства АКО «Синтез», г.Курган, поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета). — Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 113122000, производства АКО «Синтез», г.Курган, поставщик АКО «Синтез» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 4082000, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
13. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП «Фармация», г. Курск: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 71200, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Арома — Воронеж», г.Воронеж — по показателю «Описание» (частично растрескавшиеся таблетки с выщербленными краями).
14. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Анаприлина таблетки 40 мг N 100 серии 120899, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки частично со сколами и выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА