<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-22А/14 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 февраля 2000 г.

N 293-22а/14

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Липецка: — Ментол 1 г, фенилсалицилат 3 г, вазелиновое масло 96 г, капли для наружного применения серии 20999, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Самарская фармфабрика» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Анальгина таблетки 0.5 г серии 200899, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Самарская фармфабрика» — по показателю «Маркировка» (на контурных безъячейковых упаковках указаны номера двух серий: 200899,290899). — Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1310999, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями). 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Парацетамола таблетки 0.5 г серии 141199, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Панацея-Н» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Гемодез, раствор 400 мл серии 1840998, производства «Новочеркасский завод синтетических продуктов», поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (отдельные флаконы с мелкокристаллической взвесью). 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — Резорцин, порошок серии 050799, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик Аптека N 169 — по показателю «рН». 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Кукурузных рылец экстракт жидкий 25 мл серии 20699, производства ГП «Пермьфармация», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г.). — «Аспаркам», таблетки серии 280799., производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Кинэл» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся, края неровные). — Борная мазь 5% 25 г серии 20399, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ООО «Вита» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.). — Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 1000899, производства ПЭЗ «Вилар», поставщик ООО «Фармимекс» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток липкая, с вкраплениями черного цвета). — Анальгина таблетки 0.5 г серий 320899, 350999, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов). — Сахарина таблетки 0.04 г серии 60999, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм — СКД» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью). — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 70399, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Таблетки с выщербленными краями, крошатся». — Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 10999, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Вита» — по показателю «Описание» (мазь с темными вкраплениями). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Микстура сухая от кашля для детей серии 271199, производства ОАО «С. — Петербургская фармфабрика», поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 200999, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис», г. Москва — по показателю «Механические включения». — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 30499, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация» — по показателю «Механические включения». — Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 30599, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация» — по показателю «Механические включения». — Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 170297, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А. Семашко, поставщик НПО «Аста», склад N 1 — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). — Касторовое масло 30 мл серии 050899, производства ТОО «Эколаб», поставщик ЗАО «СТ-Фарм» — по показателю «Кислотное число». 8. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4911099, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Мобиль» — по показателям: «Описание» (таблетки с темными вкраплениями, с резким неприятным запахом), «Маркировка» (часть таблеток имеют на первичной упаковке N серии 4911099, на вторичной упаковке N серии 2510699). 9. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 440899, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ЗАО «Протек», г. Москва — по показателю «рН». 10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 420999, производства ОАО «Асфарма», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки с черными и желтыми пятнами). 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Пижмы цветки, сырье 50 г серии 030998, производства «Флора Кавказа» — по показателю «Маркировка» (маркировка нанесена от руки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ