Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 11.02.2002 N 135, отменившего Постановление Правительства РФ от 11.04.2000 N 326. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 августа 2000 г.

N 293-22/105

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2000 г. N 326 «О лицензировании отдельных видов деятельности» на Минздрав России возложены функции по лицензированию производства лекарственных средств.

Примечание.
Постановление Правительства РФ от 11.04.2000 N 326 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 11.02.2002 N 135.

С целью координации работы предприятий, выпускающих лекарственные средства, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает в возможно короткий срок представить следующие документы: — копию лицензии на производство, хранение и реализацию лекарственных средств, заверенную нотариусом; — перечень лекарственных средств, разрешенных к производству, хранению и реализации (копии приложений и дополнений к лицензии).

Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 августа 2000 г.

N 293-22а/60

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 1042000, 2042000, 3042000, 4042000, 5042000, производства АКО «Синтез» — по показателю «Описание» (наличие горьковатого вкуса и постороннего запаха). 2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Фурадонина таблетки 50 мг серии 4062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Полло», г.Курган — по показателю «Распадаемость». 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Крапивы листья, сырье — порошок 1.5 г, фильтрпакетики серии 111298, производства ЗАО «Фито — Эм аграрно — промышленная фирма», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). — Льна семена, сырье 100 г серии 881198 от 08.98, производства АОЗТ «Народная Медицина», поставщик ООО «Фарм — союз» — по показателю «Внешние признаки» (семена слипшиеся, поверхность семян с налетом). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: — Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 05042000, производства «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ООО «Практика» — по показателю «Механические включения». — Цинка сульфат, порошок серии 19 от 04.99, производства АО «Красный химик», поставщик ЗАО «Инвикон» — по показателям: «Хлориды», «Алюминий, железо, медь». 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 6022000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «ОртоФарма» — по показателю «Механические включения». — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 26042000, производства ЗАО «Верофарм», поставщик Россибфармация, г. Новосибирск — по показателю «Механические включения». — Окситоцин, раствор 5 ME 1 мл серии 17042000, производства ГУП НПО «Иммунопрепарат», поставщик АО «Опека» — по показателю «Механические включения». — Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 93032000, производства НПО ГУП «Иммунопрепарат», поставщик АО «Опека» — по показателю «Механические включения». — Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 31042000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик «Интеркэр — Фарма» — по показателю «Механические включения». — Дибазола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 2022000, производства ФГУП «Аллерген» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области: — Календулы настойка 40 мл серии 40032000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Кварц», г.Тула — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Облепиховое масло 50 мл серии 2012000, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО Фармацевтическая компания «СП — Фарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 1 г. 8 м., по НД д.б. 1 г. 6 м.). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 6042000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО фирма «Трика» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета). 8. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — «Аспаркам», таблетки серии 29052000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившаяся). 9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 29022000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО Медицинский центр «Элит» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородно окрашенные, края желто — коричневого цвета). 10. Забракованные ГУ «Карачаево — Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — «Аллохол», таблетки, покрытые оболочкой, серии 560300, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). — Анальгина раствор 50% 2 мл серии 611199, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Цветность». — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 141099, производства ЗАО «Верофарм (Белгородский филиал)», поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Распадаемость». — Ромашки цветки 30 г серии 010999, производства ООО «Фитофарм», г. Анапа, поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Органические примеси». 11. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Тиамина хлорида раствор 2.5% 1 мл серии 81297, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Цветность». — «Кедровит», эликсир 250 мл серии 06012000, производства ЗАО «Эвалар», поставщик ООО «МС — Фарм» — по показателю «Маркировка» (указана серия 06012002). — Ромашки цветки обмолоченные 30 г серии 1012000, производства ЗАО «Лектравы», поставщик аптека N 101 — по показателю «Описание» (цвет буровато — коричневый, по НД цвет желтовато — зеленый). — Аира корневища 50 г серии 040499, производства «Фито-М», поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). 12. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ромашки цветки 50 г серии 41199, производства фирмы «Адонис», поставщик аптека N 60, ООО «Сканд — фарм» — по показателю «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 1 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам.руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА