<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.05.2001 N 293-22А/33 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 мая 2001 г.

N 293-22а/33

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Алмагель, суспензия 170 мл серии 550101, производства фирмы «Трояфарм АО», Болгария, поставщик ЗАО ЦВ «Протек-22» — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах).
2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Алмагель, суспензия 170 мл серий 600101, 520101, 510101, производства фирмы «Трояфарм АО», Болгария, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
3. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии N/412, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик АКО «Синтез», г. Курган — по показателю «Описание» (суспензия с хлопьевидным осадком).
4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Лоринден С, мазь 15 г серии 20800, производства фирмы «Ельфа СА», Польша, поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует маркировка на русском языке). — Лоринден А, мазь 15 г серии 10900, производства фирмы «Ельфа СА фармацевтический завод», Польша, поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует маркировка на русском языке). — Троксерутин Врамед, гель 2% 40 г серии 311100, производства фирмы ООО «Врамед», Болгария, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует наименование лекарственной формы — гель, количество в упаковке, годен до).
5. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Алмагель, суспензия 170 мл серии 501100, производства фирмы «Трояфарм АО», Болгария, поставщик ВФ Протек-2 — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах).
6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Анальгин, субстанция серии 00020169, производства фирмы «Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика», Китай, поставщик ЗАО «Новотроицкфармация» — по показателю «Количественное содержание».
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Лифоран, лиофилиз.порошок 1 г серии AD125E, производства фирмы «Лайка Лабс Лтд», Индия, поставщик ООО «Интеркер», г.Москва — по показателю «Цветность».
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Индометацин, мазь 40 г серии 131000, производства фирмы АО «Трояфарм», Болгария, поставщик ЗАО «Доминанта сервис» — по показателю «Описание» (мазь с вкраплениями коричневого и черного цветов). — Окумол, (капли глазные) 0.5% 5 мл серии 002 Е от 07.2000, производства фирмы «Вейв», Индия, поставщик ЗАО «Дина Интернешнел» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 года). — Окумол, (капли глазные) 0.25% 5 мл серий 9003 Е от 01.2000, 002 Е от 07.2000., производства фирмы «Вейв», Индия, поставщик ЗАО «Дина Интернешнел» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 года).
9. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области: — Триган-Д инъекции, раствор для инъекций 20 мг 2 мл серии ZE — 0013, производства фирмы «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с желтоватым оттенком с наличием кристаллического осадка). — Лазикс, раствор для инъекций 20 мг 2 мл N 10 серий 040127, 040129, производства фирмы «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Протек», г. Иркутск — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами).
10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Индометацин Врамед, мазь 10% 40 г серии 301200, производства фирмы «Врамед ООО», Болгария, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Пенза» — по показателю «Описание» (мазь с включениями).
11. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Вильпрафен, суспензия 100 мл серии 99G20, производства фирмы «Яманучи Фарма С. п. А. для Генрих Мак Насл. ГмбХ & Ко. КГ», Германия, поставщик ООО «Фармос — Анна» — по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках отсутствует маркировка на русском языке). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

И.о. руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА