<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.06.2001 N 293-22А/37 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 июня 2001 г.

N 293-22а/37

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 61200, производства ОАО «Асфарма», поставщик ОАО «Асфарма» — по показателям: «Растворение», «Распадаемость».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Календулы настойка 50 мл серии 18102000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Государственного Омского оптово — розничного производственного предприятия «Фармация»: — «Аспаркам», таблетки серии 67042000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик «Фармтэк — Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГПП «Желдорфармация» на Восточно — Сибирской ж.д.: — Прополиса настойка 25 мл серии 8122000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Гидрокортизона ацетата суспензия для инъекций 2.5% N 10 серии 070500, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов — Имбио», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Маркировка» (на ампулах не указан срок годности, на коробке отсутствует штрих-код, предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»).

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — «Московия», бальзам 100 мл серии 14092000, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик ЗАО «Интервал» — по показателю «Микробиологическая чистота». — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 1012000, производства АКО «Синтез», г.Курган, поставщик ОАО «Интеграл» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся).

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области: — Чабреца трава 50 г серии 41199, производства ЗАО «Катрен — Фарм», поставщик ЗАО «Научно — производственная компания «Катрен» — по показателю «Маркировка» (на упаковке наклеены несколько этикеток с разными номерами серий). — Резорцина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 71299, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик МУП аптека N 3 — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). — Зверобоя настойка 50 мл серии 3102000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармабизнес» — по показателю «Описание» ( жидкость с обильным хлопьевидным осадком). — Аралии настойка 25 мл серии 4052000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Валерианы настойка 25 мл серии 05122000, производства ООО НПП «Камелия», поставщик ЧП «Шестаков В.В.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Алтайский эликсир 100 мл серии 07092000, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик «Россибфармация», Читинский филиал — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Маркировка» (присутствует надпись не предусмотренная НД «Спирт 40% об»).

7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Валидола таблетки 0.06 г серии 110401, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Флорэс — Фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 18112000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Витаминный сбор N2 100 г серии 01042000, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Описание» (отсутствуют плоды рябины обыкновенной).

9. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Магаданфармация»: — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 117112000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Фарммедсбыт» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Областная фармация» Ярославской области: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 400600, производства ОАО «Органика», поставщик ООП, ЗАО «Новофарма», г.Москва — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

И.о.руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА