<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.04.2000 N 293-22А/27 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 апреля 2000 г.

N 293-22а/27

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — Милдронат, раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 180499, производства «Гриндекс публичное акционерное общество», Латвия, поставщик НПО «Кворум» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — «Аспаркам», таблетки серии 470899, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина — по показателю «Описание» (таблетки серого цвета с посторонним запахом). — Диазолин, таблетки 0.1 г серии 731099, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ООО «Рикс-2000» — по показателю «Описание» (таблетки белого с сероватым оттенком цвета, с посторонним запахом). 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Дибазола таблетки 0.02 г серии 100899, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями черного цвета и выщербленными краями). — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 401099, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик «Инвакорп фарма» — по показателю «Количественное определение». — ФИБС, раствор 1 мл серии 220599, производства ОПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик Инвакорп — Фарма — по показателю «Механические включения». — Строфантин-Г, раствор 0.25 мг 1 мл серии 80899, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик Инвакорп — Фарма — по показателю «Механические включения». — Коргликона раствор 0.06%, 1 мл серии 440798, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик Эликсир Фарммедиа — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края: — Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5%, 1 мл серии 320699, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Полифарм», г. Красноярск — по показателю «Описание» (неравномерно окрашенная жидкость). 5. Забракованные «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — «Аспаркам», таблетки серии 1012000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке, сероватого цвета, с многочисленными вкраплениями). — Алоэ экстракт жидкий для инъекций, 1 мл серии 521299, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Механические включения». — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 140399, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ГП ЦФБ — по показателям: «Распадаемость», «Растворение». 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Владивостока: — Диазолина драже 0.1 г серии 1260899, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ООО «Айлант» — по показателю «Описание» (поверхность драже неровная, шероховатая, бугристая; по НД д.б. гладкая). 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Хлорофиллипта раствор в масле 2% серий 7012000, 8022000, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина — по показателю «Перекисное число». — «Ундецин», мазь 15 г серии 10100, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор» — по показателям: «рН», «Количественное определение кислоты ундециленовой». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г серии 2191199, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГП «Орелфармация»: — «Аспаркам», таблетки серии 290799, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик Аптечная база ГП «Фармимэкс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями черного цвета, мраморностью, неровной поверхностью). 10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Анальгин, раствор 50% 2 мл серии 0509911, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «АльтерМед» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств Мурманского ЦСМС: — Йодинол, раствор 100 мл серии 301099, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателю «Описание» (жидкость темно — синего цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании, с темно — синим хлопьевидным осадком). 12. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Анальгина таблетки 0.5 г серии 2012000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик аптека N 167 — по показателю «Описание» (таблетки с черными точками и выщербленными краями). 13. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 961198, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Ортат» — по показателю «Описание» (таблетки с черными вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ