<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.04.1999 N 293-22/22 <О новой расшифровке номера серии для препаратов фирмы "Изис Фарма ГМБХ" (Германия)>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 апреля 1999 г.
N 293-22/22
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники информирует вас, что фирмой «Изис Фарма ГмбХ» (Германия) были внесены изменения в обозначения номера серии лекарственных средств, поставляемых фирмой в Российскую Федерацию, в том числе и для препарата обзидан, таблетки 40 мг. Новая расшифровка номера серии для препаратов фирмы «Изис Фарма ГмбХ» (Германия) приводится в приложении.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
НОВАЯ РАСШИФРОВКА НОМЕРА СЕРИИ
ДЛЯ ПРЕПАРАТОВ ФИРМЫ «ИЗИС ФАРМА ГМБХ» (ГЕРМАНИЯ)
Номер серии состоит из пяти цифр на блистерах таблеток и семи цифр на ампулах и вторичной упаковке. Первая цифра в номере серии обозначает завод, на котором эта серия произведена: например, 2хххххх — означает, что серия произведена на заводе «ИЗИС». Следующие пять цифр — это последовательный номер произведенной серии:
например, 20479хх — продукт А;
20480хх — следующий произведенный продукт (серия). Шестая и седьмая цифры соответствуют номеру варианта упаковки: например, 2048001 — первая часть серии номера 20480 была произведена для упаковки, например, 20 таблеток в блистере; 2048002 — вторая часть серии номера 20480 была произведена для упаковки, например, 100 таблеток. В новом идентификационном номере серии не фигурируют даты производства, они выносятся отдельно на первичной и вторичной упаковке.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
