<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 N 293-22А/71 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 октября 2000 г.

N 293-22а/71

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Меновазин, раствор 40 мл серии 01032000, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Рубикон Н» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Беречь от детей», «Для наружного применения»). — Тауфона раствор 4% 5 мл серии 02032000, производства «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ООО «Шико — плюс» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 510799, производства НПО «Биомед», г.Пермь, поставщик ООО «Агропромсервис» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). — Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 100 мг серии 13042000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО аптечный склад «Полимаркет» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Парацетамола таблетки 0.5 г серий 030200, 050200, производства ООО «Фармапол — Волга», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателям: «Посторонние примеси», «Распадаемость».

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Центральной объединенной военной базы: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1641199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 98032000, производства ЗАО «Верофарм (Белгородский филиал)», поставщик ЗАО «Лал», г.Санкт — Петербург — по показателю «Упаковка» (негерметичность ампул).

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 180299, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Полифарм», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад», г.Оренбург — по показателю «Цветность».

7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: — Календулы настойка 40 мл серии 51052000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО СПБ «Парацельс» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком).

8. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 83072000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателям: «Описание» (жидкость с мелкой взвесью), «Прозрачность». — Тальк партии 2 от 04.2000 г., производства НПП «Микроталькмед», поставщик ЗАО «Лекфарм», г.Ростов-на-Дону — по показателю «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной».

9. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 3022000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Средняя масса».

10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 112072000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Морон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Тальк серии 20198, производства ООО НПП «Микроталькмед», поставщик склад N 3 МЦ «Резерв» — по показателям: «Вещества, растворимые в соляной кислоте», «Магний, растворимый в соляной кислоте «. — Калия оротата таблетки 0.5 г серии 22072000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Алунит» — по показателю «Растворение».

11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — «Аспаркам», таблетки серии 360899, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся). — Фукорцин, раствор 25 мл серии 21199, производства ГП «Барнаульская фармфабрика», поставщик ЗАО «Апика» — по показателям: «Упаковка» (негерметичность укупорки), «Срок годности» (указан 1 г. 3 мес., по НД д.б. 2 г.).

12. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: — Конькова мазь, 50 г серий 30898, 40898, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «РМЛ-ФАРМА» — по показателю «Однородность». — Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2012000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «РМЛ-ФАРМА» — по показателю «Срок годности» (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет). — Сера осажденная, субстанция серии 2 от 02.99 г., производства ЗАО «Каспий газ», поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателям: «Описание» (порошок с запахом), «Хлориды», «Сульфаты».

13. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Кислота аскорбиновая, порошок серии 176 от 08.06.2000, производства АО «Марбиофарм», поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Температура плавления». — Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 28082000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Механические включения».

14. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г.Москва: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 114072000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Морон», г.Москва — по показателю «Средняя масса». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ