<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.09.2000 N 293-22/117 <В Дополнение к письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.01.2000 г. N 2510/280-32 "О порядке сертификации лекарственных средств">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 сентября 2000 г.

N 293-22/117

В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 «Правил сертификации лекарственных средств».

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Департамента
от 19.09.2000 г. N 293-22/117

ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

N Наименование фирмы — производителя Страна п/п

1. Эксельгин Франция

Во изменение приложения 4 к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 пункты 149 и 201 перечня зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля, следует читать:

N п/п Наименование фирмы — производителя Страна

п. 149 Санофи — Синтелабо:

         Санофи - Винтроп ГмбХ                      Германия                Санофи - Винтроп Индустри                  Франция                 Санофи - Винтроп                           Франция                                                            Великобритания          Хиноин                                     Венгрия                 Лаборатория Кела                           Бельгия                 Хелсинн Бирекс                             Ирландия                Лаборатория Тиссен                         Бельгия                 Лаборатория Дакота Фарм                    Франция                 Катвык Фарма                               Нидерланды              Синтелабо Групп                            Франция                 Лаборатория Синтелабо Групп                Франция                 Синтелабо ОТС                              Франция                 Санофи - Биоком т.о.о.                     Польша                  Санофи - Винтроп Лда                       Португалия      

п. 201 Янссен — Силаг:

         Янссен Фармасьютика,                       Бельгия,                Силаг АГ,                                  Швейцария               Янссен - Силаг С.п.А. для Янссен                                   Фармацевтика,                              Бельгия                 Янссен - Силаг Фармацевтика ЛДА,           Португалия              О Эм Джей Фармасьютикалз Инк.              США                     Шерер для Янссен Фармацевтика Н.В.         Бельгия                 Эсаи Ко. Лтд. для Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия