<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.07.2000 N 293-22А/53 (ред. от 15.08.2000) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 июля 2000 г.

N 293-22а/53

(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.08.2000 N 293-22а/54)

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Фармазолин, (капли назальные) 0.1% 10 мл серии 301299, производства АО «Фармак», Украина, поставщик АО «Фармак» — по показателю «Срок годности» (указан 1 г., по НД д.б. 2 года). 2. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — ФИБС, раствор 1 мл серий 350799, 581299, 400799, производства Одесское ЛХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Арфа», Архангельск — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы Брынцалов: — Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 42022000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость светло-желтого цвета). — Кислота аскорбиновая, раствор 5% 1 мл серии 460400, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор 5% 1 мл серии 320798, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Уральский фармацевтический центр» — по показателю «Цветность». 5. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Эуфиллина раствор 1% 2 мл серии 46032000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик Приемный отдел «Элексир-Фарммедиа», г. Москва — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций» серия 040200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ГУЗ «Областной аптечный склад», г. Оренбург — по показателю «Механические включения». (в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.08.2000 N 293-22а/54) 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Эстифана таблетки 0.2 г серии 020200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Хитон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Анальгин, раствор 50% 1 мл серии 0309803, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Дифарм» — по показателю «Цветность». 8. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серий 149808, 159808, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 года). 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Каротолин 100 мл серии 20300, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Медиафарм» — по показателям: «Наполнение», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению). — Холосас, сироп 300 г серии 60200, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Медиафарм» — по показателю «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению). — Рибофлавин-мононуклеотида раствор 1% 1 мл серии 30599, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Цветность», «Поглощающие примеси», «Количественное содержание». — Левомицетина раствор (глазные капли) 0.25% 10 мл серии 481199, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик АОЗТ «Фирма «Барс» — по показателю «рН». 10. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 300200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Натур-Продукт» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). — Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серий 27012000, 78032000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Натур-Продукт», г. Ставрополь — по показателю «Описание» (раствор с желтоватым оттенком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. руководителя
Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА