<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1999 N 293-22А/9 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 февраля 1999 г.

N 293-22а/9

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 1570798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Описание» (на поперечном разрезе видны два слоя; должно быть три слоя). 2. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики: — Вазелин партии 5 от 04.98 производства «Трансквадрат», Латвия, поставщик аптека N 51, г. Ижевск — по показателям: «Описание» (присутствует посторонний запах), «Кислотное число». 3. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией республики Тыва: — Стекловидное тело серии 170498 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ВМВ — Новосибирск, ЧП Богданова — по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (наличие микротрещин на ампулах). 4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — Таблетки валидола 0,06 г серий 1380598, 1410598, 1420598 производства ОАО «Луганский химфармзавод», Украина, поставщик ЗАО «Аксис» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета). 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГП «Орелфармация»: — Таблетки эуфиллина 0,15 г серий 580698, 670698, 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминтер», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов). — Экстракт плаценты для инъекций 1 мл серии 311197 производства Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма», Украина, поставщик ЗАО «Парацельс», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 460598 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО «Донфарм»» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: — Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 801296 производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ООО «Волтарс» — по показателям: «Содержание хлоридов», «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке). — Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 280898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО «Компания индустрия» — по показателю «Окисляемость». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 010198 производства АО «Биофарм», Грузия, поставщик ЗАО «Рико — Хелс» — по показателю «Окисляемость». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Таблетки фитина 0,25 г серий 180197, 290297 производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 350797 производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ЗАО «Агликон», г. Москва — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — Антиструмин, таблетки серии 410897 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина, поставщик ООО «Фармакон» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком). 12. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Республиканской Аптечной Базы N 3 ОАО «Росфармация», г. Красноярска: — Раствор гепарина 5ООО ЕД/мл 5мл для инъекций серии 100298 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик «Сенсор» — по показателю «Механические включения». — Таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 210598 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик фирма «Прагати Интернейшл» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). 13. Забракованные Областной контрольно — аналитической лабораторией администрации Волгоградской области: Сироп парацетамола 2,4% 100мл серии 551298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ООО «Лема» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком, не исчезающим после нагревания). 14. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГПП «Фармация» г. Архангельска: — Иодинол 100 мл серии 220798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик АОЗТ «Медифармсервис», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (жидкость расслоившаяся, студнеобразная). 15. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП «Волгофарм» (г. Волгоград): — Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик «Ферментер» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). 16. Забракованные контрольной лабораторией ГООПП «Фармация» г. Омска: — Таблетки «Антиструмин» серии 160497 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина, поставщик «Росфармация», Москва — по показателю «Описание» (таблетки с темными пятнами и черными вкраплениями). 17. Забракованные Государственным предприятием «Центр по контролю качества лекарственных средств» г. Кемерово: — Раствор кислоты аскорбиновой 5% 10 мл для инъекций серии 090398 производства «Биофарм», Грузия, поставщик ООО — «Ника» — по показателям: «рН», «Маркировка» (указан срок годности 1 г. 6 мес., должен быть 1 г.). 18. Забракованные аналитическим центром Московского научно — исследовательского института психиатрии: — Раствор коргликона 0,06% 1 мл для инъекций серии 550898 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, поставщик ЗАО «Северная Звезда» ЛТД» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ