<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/9 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 февраля 2000 г.

N 293-22а/9

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Боярышника настойка серии 640899, производства ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» — по показателям: «Подлинность», «Количественное определение». 2. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Хабаровска: — Тальк серии 572732, производства ТОО НПМП «Медэкс», поставщик ЗАО «Донфарм» — по показателям: «Тяжелые металлы», «Потеря в массе при прокаливании «. — Магния сульфат партии 2 от 16.01.97, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик ЗАО «Донфарм М» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Циклофосфан, порошок 200 мг серии 10199, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ЗАО «Хабаровская фармация» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4260999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО ТФ «Надежда — фарм» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, с вкраплениями). 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» Администрации Тверской области: — Новокаина раствор для инъекций, 0.5% 200 мл серии 180797, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Хант — Холдинг» — по показателю «Описание» (светло — желтая жидкость с осадком). — Грудной эликсир 25 мл серии 490999, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Балтимор» — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Тыквы семена 50 г серии 030997, производства ПЗК «Травник», г. Краснодар, поставщик ПЗК «Травник», г. Краснодар — по показателю «Амбарные вредители». — Боярышника плод, сырье 50 г серии 030999, производства ООО «ЛЕК С — ФИРМА», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). — Льна семена, 100 г серии 020897, производства ПЗК «Травник», г. Краснодар, поставщик ПЗК «Травник», г. Краснодар — по показателю «Амбарные вредители». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 910899, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО ФТК «Время», г. Волгоград — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 361099, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ» — по показателю «Механические включения». — Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 91199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Дуба кора 100 г серии 81199, производства ЗАО «РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Рондо» — по показателям: «Маркировка» (неверно указан способ приготовления), «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной «. 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Зверобоя трава 50 г серии 150599, производства ООО «АПЕКС», г. Санкт — Петербург, поставщик ООО «Ратм — Фарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). — Пиона настойка 50 мл серии 200999, производства ЗАО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», поставщик ООО «Ната Корпорейшн» — по показателю «Описание» (мутноватая жидкость). — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 311199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Медиаск», г. Новосибирск — по показателю «Описание» (большая часть таблеток со сколами и рассыпаются). — Угля активированного таблетки 250 мг серии 1090799, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся). 9. Забракованные Центром по сертификации лекарственных средств, г. Москва: — Викалин, таблетки серии 2230698, производства ОАО «АЙ СИ ЭН — ЛЕКСРЕДСТВА» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ