<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22/68 <В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 "О порядке сертификации лекарственных средств">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 июня 2000 г.

N 293-22/68

В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 «Правил сертификации лекарственных средств».

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Департамента
от 13.06.2000 г. N 293-22/68

ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

N Наименование фирмы — производителя Страна п/п

1. Герот Фармацойтика ГмбХ Австрия

Во изменение приложения 4 к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 пункты 42, 73, 188 перечня зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля, следует читать:

N Наименование фирмы — производителя Страна п/п

п. 42 Глаксо Вэллком (Глаксо Вэллком, Глаксо, Великобритания

           Глаксо Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком Испания,                  Спа, Глаксо Вэллком Лабораториз)         Италия,                                                            Франция                   Глаксо Лабориес Лтд                      Индия                     ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее                                  Познаньский фармацевтический завод)      Польша                    Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко                 Германия        

п. 73 Кнолль:

• Кнолль АГ Германия,
• Басф Фарма Великобритания
• Кнолль Фармасьютикалс Великобритания

  Индия

• Лихтвер Фарма АГ Германия
• Кнолль Фармасьютиси Спа Италия

п.188 Шеринг Плау Интернейшнл (Эссекс Кеми АГ) Бельгия,

           Шеринг Плау                              Португалия,                                                        Италия,                                                            США,                                                               Испания                   С.И.Ф. И СПА                             Италия                    ЮСБ Фарма Б.В.                           Нидерланды                Шеринг Плау Лабо НВ                      Бельгия