<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/18 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 апреля 1999 г.

N 293-22а/18

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: — Цветки пижмы 50г серии 110998 производства ТОО «Олвуд», поставщик аптека N127 — по показателю «Описание» (лекарственное растение не является цветками пижмы). 2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — Раствор кальция глюконата 10% 5мл для инъекций серии 170798 производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ТОО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения». — Раствор кальция глюконата 10% 5мл для инъекций серии 310898 производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Аксис» — по показателю «Механические включения». — Таблетки «Аспаркам» серии 110998 производства АОЗТ «Лекформ», поставщик МП «Аптека N 81» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные Омской областной Территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — Мазь эритромициновая 10 000 ЕД в 1 г 10г серии 230598 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик «Бетас» — по показателям: «рН», «Маркировка» (указано в латинском наименовании 10 000 ЕД в 10 г). — Таблетки «Аспаркам» серии 130998 производства АООТ «Уралбиофарм», поставщик «Мадлена» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка). — Таблетки бензонала 0,05 г серии 10198 производства ОАО «Асфарма», поставщик «Омск-Фармимекс» -по показателям: «Описание» (таблетки слипшиеся), «Упаковка» (недовложение таблеток в упаковке). 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края: — Димедрол, порошок, серии 981098 производства АО «Фармакон», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Фармамед» — по наличию постороннего запаха. 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: — Настойка зверобоя 25мл серии 021296 производства АО «Балхаш», Бийск, поставщик ООО «Глосса — 214» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств», г. Новгорода: — Таблетки никотиновой кислоты 50мг серии 20197 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК «Воронежхимфарм-Время», поставщик ОАО «Абфарм», г. Элиста — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета, неоднородно окрашенные с вкраплениями коричневого и желтого цветов). 7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств (ИЦЛС) ОАО «Биотехнология»: — Таблетки эуфиллина 0,15г серии 100598 производства Тюменского химфармзавода, поставщик ЗАО «Фармацентр» — по показателю «Описание» ( таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями). — Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 50997 производства завода ООО «Фармадон», г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателям: «Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой», «Маркировка» (нечеткая маркировка). — Таблетки фталазола 0,5г серии 130896 производства АОЗТ «Лекформ», г. Екатеринбург, поставщик ООО «Интеркэр» — по показателям: «Описание» (таблетки крошатся), «Распадаемость». — Сульфокамфокаин 10% 2мл для инъекций серии 460597 производства АО «Ай Си Эн Полифарм», г. Челябинск, поставщик ООО «Интеркэр» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области: — Настойка пиона 50мл серии 280698 производства АОЗТ «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Медиафарм» — по показателю «Описание» (мутная жидкость). 9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Плоды боярышника 50г серии 1061097 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Краснодар, поставщик ПО ГРП «Карелфарм» — по наличию амбарных вредителей. — Семена льна 100г серии 1370997 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП «Карелфарм» — по наличию амбарных вредителей. — Трава зверобоя измельченная 50г серии 730697 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП «Карелфарм» — по наличию насекомых. 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: — Раствор кальция хлорида 10% 10мл для инъекций серии 40198 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Мединфарм», Московская область — по показателю «Механические включения». — Раствор новокаина 0,25% 200 мл для инъекций серии 150998 производства ОАО «Биохимик», г. Саранск, поставщик он же — по показателю «Механические включения». — Таблетки олеандомицина фосфата 0,125г, покрытые оболочкой, серии 110498 производства АО «Биосинтез», г. Пенза, поставщик ТОО МП «Парус», г. Пенза — по показателю «Описание» (таблетки с трещинами и темными вкраплениями). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Донфармация»: — Раствор сульфацил-натрия 30% 5мл, глазные капли, серии 180698 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик «Донской госпиталь», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Описание» (раствор с кристаллическим осадком). — Раствор эуфиллина 2,4% 10мл для инъекций серии 1791198 производства ОАО «Органика», г. Новокузнецк, поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Упаковка» (ампулы с глубокой насечкой). 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области: — Меди сульфат, порошок, серии 390497 производства опытного завода НИЦИФ, поставщик ТМП «Фармация» — по показателю «Описание» (присутствует белый порошок). — Кислота аминокапроновая, порошок, серии 110398 производства «Фармакон», г. Санкт-Петербург, поставщик ТМП «Фармация» — по показателю «Устойчивость». 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП аптечной базы «Фармимекс», г.Екатеринбурга: — Таблетки «Бекарбон» серии 350897 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ГП «Аптечная база «Фармимекс» — по показателю «Описание» (таблетки темно-бурого цвета с вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 18.02.99г. ЗАО «Дивеево», г. Москва — не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ