<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.04.2000 N 293-22А/24 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 апреля 2000 г.
N 293-22а/24
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Рибофлавин 100 (Витамин В2) серии 42-0015, производства фирмы «Басф Хелф энд Ньютришен АС», Дания — по показателю «Температура плавления». — Рыбий жир очищенный для внутреннего применения, субстанция серии 991006-044., производства фирмы «Marine Lipids», Норвегия — по показателям: «Йодное число», «Альдегиды». 2. Забракованные «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Глаувент, драже 10 мг серии 31099, производства фирмы «Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО», Болгария, поставщик ООО ЛенНИИхиммашЦентрофарм — по показателям: «Описание» (диаметр драже 6,14 мм, по НД д.б. 5 мм), «Маркировка» (на блистере отсутствуют условия хранения). — Фталилсульфатиазол, субстанция серий 9909021.380 от 09.99, 9909031.380 от 09.99, производства фирмы «Офихем Б.В.», Нидерланды, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателям: «Кислотность», «Сульфатиазол и др. родственные соединения». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309031, производства фирмы «Руссель (Индия) Лтд», Индия, поставщик «Артромед», г. Москва — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Перлинганит, раствор 0.1%, 10 мл серии 4118201, производства фирмы «Шварц Фарма АГ», Германия, поставщик «Хитон», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание». 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Клацид, таблетки 250 мг серии 42038TF, производства фирмы «Эббот Лабораториз», Италия, поставщик ЗАО «Фарм Тамда 77» — по показателю «Описание» (отсутствует фирменный знак «Abbot» с одной стороны таблетки). 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Бромгексин, эликсир 100 мл серии BS 0198 от 07.98, производства фирмы «Симпекс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Фъючер», г. Самара — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). — Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг серии 040698, производства фирмы «Софарма АО», Болгария, поставщик ООО «Фармэдж», г. Москва — по показателю «Описание» (суппозитории деформированы). — Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг серии 020698, производства фирмы «Софарма АО», Болгария, поставщик ООО «Фармэдж», г. Москва — по показателям: «Описание» (суппозитории деформированы), «Однородность». 6. Забракованные ФГУ «Центр по сертификации лекарственных средств»: — Гевадал, таблетки серии 261122, производства фирмы «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия — по показателю «Описание» (таблетки крошатся). 7. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ: — Трихопол, таблетки 250 мг серии 800399, производства фирмы «Польфарма СА фармацевтический завод», Польша — по показателю «Распадаемость». 8. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Магния окись серии 0032ZP030032D4, производства фирмы «Kirsch Pharma GmbH», Германия, поставщик ООО «АО Реахим» — по показателю «Сульфаты». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
