<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.02.2000 N 293-22А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

10 февраля 2000 г.

N 293-22а/5

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — «Цитрамон П», таблетки серий 6130999, 6110999, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл» — по показателю «Распадаемость». 2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий Эл: — Изониазида таблетки, 300 мг серии 171299, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ГП «Фармация», г. Йошкар — Ола — по показателю «Маркировка» (на контурной упаковке отсутствует завод — изготовитель и его товарный знак, название на латинском языке, условия хранения). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Удмуртской республики: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 1030699, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГПП «Фармация» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Пихтовое масло 50 мл серии 50899, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ГПП «Фармация» — по показателям: «Плотность», «Количественное содержание», «Маркировка» (неверно указан срок годности 1 г., по НД д.б. 2 г.). 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Гризеофульвина таблетки по 0.125 г серии 320598, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Синэстрола раствор в масле 2% для инъекций серии 90898, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком белого цвета, который при кипячении в течение 30 мин не растворяется полностью). 6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 240399, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Фарм» — по показателям: «Содержание спирта этилового», «Подлинность». — Димедрола таблетки 50 мг серии 121099, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серого и черного цветов). — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 330999, производства ООО «Фармапол — Волга», поставщик ООО «Рави» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). — Сульфацил натрия раствор, капли глазные 30% 5 мл серии 370499, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Крона» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1270799, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Кинэл» — по показателю «Механические включения». — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1771199, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «Волгамедсервис» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неоднородная с темными пятнами). — Нозепама таблетки 0.01 серии 181297, производства ИЧП «Брынцалов», поставщик ООО «Артромед» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся). 7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% серии 50799, производства «Краснозаводский химзавод», поставщик ООО «Доктор Лэндинг» — по показателю «Плотность». 8. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — Перекиси водорода раствор 3%, 40 мл серии 20699, производства ГП «Барнаульская фармфабрика», поставщик ОАО «Красфарма» — по показателям: «Подлинность», «рН». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ