<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.08.1999 N 293-22/54 <О фальсификации препарата "Пенталгин, таблетки" без амидопирина>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

9 августа 1999 г.

N 293-22/54

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в Департамент поступило сообщение от ОАО «Ай Си Эн Томскхимфарм» о фальсификации препарата «Пенталгин, таблетки» без амидопирина серии 2030299, на упаковках которого указан производитель ОАО «Томский химико-фармацевтический завод». Данную серию препарата без амидопирина завод не выпускал, и соответственно не несет ответственность за ее качество и безопасность. В паспорте ОТК, предъявляемой в качестве основания для реализации отсутствует показатель «Количественное определение кодеина», не указано количественное содержание фенобарбитала, не верно указано наименование предприятия, номер временного разрешения (29-4/2198 от 10.12.98), N паспорта 4181 на заводе не зарегистрирован. Департамент предлагает срочно изъять указанный препарат из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на территории Российской Федерации. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ