<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.1999 N 293-22А/34 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 июля 1999 г.

N 293-22а/34

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Фурадонин, таблетки 50 мг серии 811298, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация» : — Эуфиллина таблетки 0.15 г, таблетки 150 мг, флаконы серии 680798, производства «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, РОССИЯ, поставщик ЗАО «Донфарм», г.Элиста — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми пятнами и желтыми и бурыми включениями). — «Аспаркам», таблетки серии 130398, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Донфарм», г.Элиста — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями и пятнами синего цвета). 3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Кислота никотиновая, раствор для инъекций 1% 1 мл, серии 260598, производства ЗАО «ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ДП «Коммерческий центр», 1-ая городская больница — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные ГУ «Областная Контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области: — Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл, серий 141198, 151198, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись: «При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы в кипящей воде. Применять после охлаждения до t 36-38 «). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Фенилина таблетки 0.03 г, серии 51198, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Фирма Евросервис» — по показателю «Распадаемость». 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г.Иваново: — Йодинол, раствор для наружного применения 100 мл, серий 290998, 160698, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Волжская мануфактура», г.Иваново — по показателю «Описание» (расслоившаяся жидкость с осадком). 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, серии 560698, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся с выщербленной поверхностью). — Аскорутин, таблетки, серии 60498, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с большими вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ