<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.06.2000 N 293-22А/40 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 июня 2000 г.

N 293-22а/40

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»: — Анальгина таблетки 0.5 г серии 171199, производства ООО «Фармадон», поставщик ЗАО «Лекфарм», г.Ростов-на-Дону — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета, боковые грани таблеток желто — оранжевого цвета). — Натрия хлорид, порошок серии 100699, производства ОАО «Востоквит», г.Бийск, поставщик ООО «Ангро — Самара» — по показателям: «Количественное содержание», «Магний». 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Альфа — Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 60899, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Срок годности» (указано 3 года, по НД д.б. 2 года). — Календулы настойка 50 мл серии 81198, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Эвкалипта настойка 25 мл серии 031298, производства «Кемеровская фармфабрика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 3. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края: — Эрвы шерстистой трава 100 г серии 040999, производства ООО «Олвуд», поставщик ООО «Медчеста» — по показателю «Маркировка» (отсутствует штрих — код, номер серии и срок годности наклеены отдельной этикеткой, отсутствует наименование и адрес предприятия — изготовителя ). — Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 1430699, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Натурпродукт» — по показателю «Описание» (таблетки голубого цвета, по НД д.б. розового цвета). 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 80499, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Фармина», г.Ярославль — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой). — Бальзам » Московия» 250 мл серии 080300, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик ЗАО «Ферейн-1» — по показателю «Упаковка» (отсутствует полиэтиленовая пробка). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа: — Аира корневища, измельченное сырье 50 г серии 40499, производства ООО «Фито-Эм» Аграрно — промышленная фирма, поставщик ООО «Кинетик» Ханты — Мансийский нац. Округ, г.Нижневартовск — по показателю «Срок годности» (указан 2 года, по НД д.б. 3 года). 6. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3401299, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «ФК Хелми» — по показателю «Механические включения». — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 93022000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Медика» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Клеол, субстанция серии 010299, производства «Рошальский химкомбинат», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателю «Срок годности» (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет). 8. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г.Великий Новгород: — Калия хлорид, субстанция серии 17, производства АО «Уралкалий», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Соли аммония». 9. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 621299, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик аптека N 52 — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком). 10. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Перекиси водорода раствор 25 мл серии 10899, производства ООО «ВИФИТЕХ», поставщик ООО «Росмед» — по показателям: «Подлинность», «рН». 11. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 5791299, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Анси» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ