<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18 <В дополнение к письму от 01.12.1998 N 29-4/2281>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 апреля 1999 г.
N 293-22/18
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечням зарубежных фирм и фирм стран Балтии, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно с пунктом 7 Правил сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 4 листах.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 7 апреля 1999 г. N 293-22/18
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
N п/п Наименование фирмы Страны
- «L.D.P.»: Франция
Лаборатория Торлан Испания А.Ж.Ц. Фарма Франция Лаборатория Леркен Франция 2. Фармавит Венгрия
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 9, 12, 17, 161 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:
N п/п Наименование фирмы Страна
п. 9 Фармация и Апджон:
Апджон Бельгия, США Фармация и Апджон НВ/СА Бельгия Фармация и Апджон Компани США Н.В.Апджон С.А. Бельгия Апджон Компани США Фармация и Апджон Бельгия, Великобритания, Швеция, Италия Дельта Вест Австралия Каби Фармация Швеция Фармиталия Карло Эрба Италия Фармация и Апджон ГмбХ Германия Фармация и Апджон С.П.А Италия Фармация и Апджон АС Норвегия Фармация и Апджон АБ Швеция Фармация Италия, Франция, Швеция Фармация и Апджон Пти Лтд Австралия
п. 12 Арес-Сероно груп:
Лаборатуар Сероно С.А. Швейцария Индустрия Фармасеутика Сероно Италия С.п.А. Сероно Фарма С.п.А. Италия Лабораториез Сероно С.А. Испания
п. 17 Байер:
Байер АГ Германия Байер Корпорэйшн США Майлз Лтд. Байер Групп Великобритания
п. 161 Шеринг Плау,
Шеринг Плау Бельгия, Португалия, Италия, США, Испания С.И.Ф.И СПА Италия ЮСБ Фарма Б.В. Нидерланды
п.п. 148, 125 из Перечня исключаются.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ПРЕДПРИЯТИЙ СТРАН БАЛТИИ
N п/п Наименование предприятия Страна
- АО «Таллинский фармацевти- Эстония ческий завод»
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
