<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.04.2000 N 293-22А/21 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

5 апреля 2000 г.

N 293-22А/21

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Желудочный сбор N 3, сбор — сырье измельченное серии 20799, производства ЗАО «Лектравы», УКРАИНА, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г.). — Адонис — бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 340799, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородной окраски). — Фурадонин, таблетки 50 мг серии 260399, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Имплозия» — по показателям: «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся), «Упаковка» (упаковка неполностью заполнена таблетками). — Йодинол, раствор для наружного применения 100 мл серии 250899, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (студнеобразная жидкость, при взбалтывании образуются хлопья темно — синего цвета). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 1871199, производства «Опытный завод ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик ООО «Ритм — Альфа» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики: — Пиридоксина гидрохлорида таблетки 0.002 г серии 230999, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Описание» (таблетки с посторонним запахом). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Сенадексин таблетки серий 551199, 561199, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение». — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 181199, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета, неровной поверхностью и краями). — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 1590999, производства «Опытный завод ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик ООО «Светлафарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Силибора таблетки, покрытые оболочкой, 0.04 г серии 90999, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Метилурацила таблетки 0.5 г серии 30498, производства АО «Киевмедпрепарат», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД д.б 5 лет). 6. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 321099, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик аптека Абаканской гор. Больницы — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1 % 1 мл серии 131099, производства «Здоровье народу — Харьковское госфарм предприятие», УКРАИНА, поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл» — по показателю «Механические включения». — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 691199, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателям: «Растворение», «Описание» (таблетки бледно-желтого цвета, по НД д.б. желтого цвета). — «Аспаркам», таблетки серии 180799, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», УКРАИНА, поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями коричневого цвета). 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — ФИБС, раствор 1 мл серии 280699, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», УКРАИНА, поставщик ООО «Фарм Виола» — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Церебролизат, раствор для инъекций, 1 мл серии 290799, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЦВ «Протек», г. Красноярск — по показателю «Механические включения». — Плантаглюцид в гранулах, 2 г серии 50699, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», УКРАИНА, поставщик МФК «Северная звезда», г. Санкт — Петербург — по показателю «Потеря в массе при высушивании». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ