<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.05.2000 N 293-22А/33 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 мая 2000 г.

N 293-22а/33

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Триампур композитум, таблетки серии 8009, производства фирмы «Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Таблетка +» — по показателю «Распадаемость». — Ромазулан, раствор 100 мл серии 03985049-5, производства фирмы АО «Биофарм», Румыния, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Ксилометазолин, капли назальные 0.05% 10 мл серии 5060299, производства фирмы «Польфа в Жешове, фармацевтическое предприятие», Польша, поставщик ЗАО «Артромед» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Фарингосепт, таблетки для рассасывания 10 мг серии 07995710, производства фирмы АО «Терапия», Румыния, поставщик ООО «УМК» — по показателям: «Упаковка», «Маркировка» (на коробках номер серии 07995710, в коробках вложены блистеры разных серий — 12996784, 09995954, 10996247, 7995810. На коробках отсутствуют: адрес фирмы — производителя, условия хранения, товарный знак предприятия, осуществляющего фасовку). — Блемарен, гранулы 200 г серии 005088 от 02.98, производства фирмы «Эспарма», Германия, поставщик ООО «Фармпрогресс» — по показателю «Масса содержимого в упаковке». 3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Амоксициллин, капсулы 250 мг серии 351299, производства фирмы «Хемофарм Д.Д.», Югославия, поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (капсулы с крышечками зеленого и белого цветов). — Эскузан, драже серий 75090, 75091, производства фирмы «Йенафарм ГмбХ», Германия, поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (драже растрескавшиеся по окружности). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — Парацет, сироп 120 мг/5 мл 100 мл серии 569797, производства фирмы «Здравле», Югославия, поставщик ЗАО «Инвестфарма» — по показателю «Плотность».

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: — Мультивит, раствор 200 мл серии 80076, производства фирмы «Натур Продукт», Франция, поставщик ЗАО «Натур Продукт — Карелия» — по показателям: «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком), «Плотность», «Сухой остаток». — Шалфей, пастилки серии 05, производства фирмы «Куртсан Илачлары АС», Турция, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (пастилки со сколами). — Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии 403, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «рН». 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Хлорамфеникол, субстанция — порошок серии 980074, производства фирмы «Норфист Фарм ИЕ Корпорэйшн», Китай, поставщик ЗАО «Инвикон» — по показателям: «Подлинность», «Оптическая плотность», «Температура плавления. 8. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»: — Сольвин эликсир 120 мл серии 7005 HER от 12.97, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лтд», Индия, поставщик ООО «Елена Импекс», г. Самара — по показателям: «Удельный вес», «Вязкость». 9. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Лазикс, раствор для инъекций 2 мл серии 169108 от 08.99, производства фирмы «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия, поставщик АО «Гея» — по показателю «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ