МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 августа 1999 г.
N 293-22/50
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств. Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 03.08.1999 г. N 293-22/50
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
N п/п Наименование фирмы Страна
- Г. Поль-Боскамп ГмбХ и Ко Германия
- Лаборатория Майоли-Спиндлер Франция
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка, фирма Гескал указана в пункте 36 названного перечня.
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункт 38 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:
N п/п Наименование фирмы Страна
38. Гексал: - Гексал АГ Германия - Салютас Фарма ГмбХ Германия - Салютас Фальберг-Лист Германия Фарма ГмбХ