<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.07.2001 N 293-22/82 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 июля 2001 г.

N 293-22/82

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат «Таблетки бисептола 480 мг N 20» серии 61112000, на упаковках которого указан производитель Пабьяницкий фармацевтический завод (Польша), расфасовано ЗАО «Ортат», (г. Кострома, Россия), забракованный Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств по показателю «Описание» (таблетки не имеют гравировки «Bs» с риской), кроме того, предъявленный паспорт ЗАО «Ортат» на «Таблетки Бисептола 480 мг N 20» серии 61112000, с которым препарат был подан на сертификацию, фальсифицированный. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел, а копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя
А.А.ТОПОРКОВ