<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.04.2001 N 293-22А/17 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

2 апреля 2001 г.

N 293-22а/17

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Иваново: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 2032000, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Инкорс», г. Иваново — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки таблетки крошатся).

2. Забракованные Зональной лабораторией Государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов при ГСПК г.Санкт — Петербурга: — Альбумина раствор 10% серий 310698, 410798, производства Белгородской ОСПК, поставщик ООО «Северо — Западное Управление оптовой медторговли» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (срок годности нанесен от руки).

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г.Великий Новгород: — Календулы настойка 40 мл серии 21000, производства «Тульская фармфабрика ГУП», поставщик ООО «Стерх» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Забайкальской ж.д.: — Прополиса настойка 25 мл серии 10900, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Пустырника настойка 25 мл серии 35122000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика «, поставщик ООО «Фармина», г.Ярославль — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово — производственного предприятия «Фармация»: — Цинка окись, субстанция — порошок серии 240299, производства ЗАО ПФ «Оксид», поставщик ООО «Агат», г.Санкт — Петербург — по показателю «Количественное содержание».

7. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Сульфацил натрия, раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 09112000, производства ООО «Фармацевтическая фабрика Юг», поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателям: «Механические включения», «Цветность».

8. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Фторурацил — ЛЭНС, раствор для инъекций 5% 5 мл N 10 серии 7122000, производства ООО «Лэнс — Фарм», поставщик ООО «Плацебо», г.Белгород — по показателю «Маркировка» (на части флаконов нанесен номер серии 8122000).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края: — Аевит в капсулах серии 10102000, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Белая Русь» — по показателю «Описание» (нарушена герметичность капсул,- содержимое частично вытекло).

10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области: — Нашатырно — анисовые капли 25 мл серии 3052000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Оптико — фармацевтическая компания «Панацея» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 7052000, производства ОАО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ГФП «Цито» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 11052000, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 18082000, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик МУП Аптека N 2 — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси).

11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Шиповника плоды 50 г серии 01092000, производства ЗАО «Авентин — Экохелп», поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (поврежденные грызунами плоды).

12. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Микстура от кашля для детей сухая, порошок 19.55 г серий 93122000, 94122000, 97122000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Магния сульфат, порошок (для приема внутрь) 50 г серии 4082000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Эдас-307М, сироп гомеопатический 100 мл серии 14122000, производства ЗАО Международный концерн «Эдас», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

13. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2211198, производства ОАО «Биосинтез (Пенза)», поставщик ОАО «ВО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

14. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики: — Березовый деготь 25 мл серии 131299, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ООО «Ультрафарм-М» — по показателям: «Плотность», «Кислотное число». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ