<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.11.2001 N 293-22А/62 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

1 ноября 2001 г.

N 293-22а/62

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Фурадонин, таблетки 0,05 г N 10 серии 930601, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородно окрашенные от светло зеленовато — желтого до зеленовато — желтого цвета). — Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 131100, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Калининградской контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Фармация»: — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 320201, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО «Эксолфарма», г.Москва — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»: — Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 1520901, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминтер», Беларусь — по показателю «Распадаемость». 4. Забракованные Центром контроля качества ГУП «Областная фармация» Ярославской области: — Аминокапроновая кислота, субстанция серии 030301, производства ГОСНИПИ «Химтехнология», Украина, поставщик ООО «Агат фирма», г. Санкт — Петербург — по показателям: «Описание» (порошок с запахом), «Стабильность», «Цветность». 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 33092000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). 6. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Сенадексин, таблетки N 10 серии 60201, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «ТМК «Фармэкс» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся при извлечении из упаковки). — ФИБС, раствор для инъекций, 1 мл N 10 серии 220501, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО ТМК «Фармэкс» — по показателю «Маркировка» (часть ампул с нечеткой маркировкой). — «Аскорутин», таблетки серии 250600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток с пятнами и вкраплениями черного цвета). — «Папазол», таблетки N 6 серии 200301, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Маркировка» (срок годности проставлен нечетко). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Фенигидина таблетки 0.01 г N 50 серии 40799, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателям: «Описание» (таблетки желтого цвета с вкраплениями белого и ярко — желтого цвета), «Распадаемость», «Растворение». — Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г серии 850301, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фортуна — Фарм» — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах). 8. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 20101, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ОГУП «Белгородфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). 9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: — Мидантана таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г N 100 серии 060401, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик филиал «Протек — 5» ЗАО «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой). — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 120501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серо — желтого цвета и с выщербленными краями). — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 460501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик филиал «Протек — 5» ЗАО «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой и темными пятнами). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА