Управление в сфере здравоохранения
Вопрос: Аптечная организация осуществляет внутриаптечное изготовление асептических лекарственных препаратов (в т.ч. инфузионные растворы) по требованиям медицинских организаций. Стерильные ЛП изготавливаются мелкосерийными партиями для неотложного и целевого использования в отделениях МО с учетом ограниченного срока хранения. Правомерно ли требование Территориального управления РЗН осуществлять посерийный контроль стерильных растворов на показатель «пирогенность» в соответствии со статьей ГФ XII издания? Считается ли внутриаптечное изготовление серийным и требуется ли сдавать каждую серию изготовленных ЛП на «стерильность» — как это требует РЗН? Контроль стерильных растворов на апирогенность аптека осуществляет ежеквартально в соответствии с планом производственного контроля. («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 11)
"Фармацевтическое обозрение", 2014, N 11 Вопрос: Аптечная организация, имея лицензию на фармацевтическую деятельность "Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1107/14 «О рекламных и сопроводительных материалах на медицинские изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 июля 2014 г. N 01И-1107/14 О...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2014 N 01И-1073/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 25 июля 2014 г. N 01И-1073/14 О...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1054/14 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 июля 2014 г. N 01И-1054/14 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2014 N 01И-1439/14 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 сентября 2014 г. N 01И-1439/14 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 15.09.2014 N 20-3/469 <О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества доксорубицин> (вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 09.09.2014 N 10805)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 15 сентября 2014 г. N 20-3/469 В связи с письмом ФГБУ "Научный центр экспертизы...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2014 N 01И-1409/14 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 12 сентября 2014 г. N 01И-1409/14 О...
ЕщёDetailsСтатья. «Через тернии к терминам» (А.Курская) («Фармацевтический вестник», 2014, N 30)
"Фармацевтический вестник", 2014, N 30 ЧЕРЕЗ ТЕРНИИ К ТЕРМИНАМ По мнению юристов, определения и нормы ФЗ-61 нуждаются в корректировке Юристы,...
ЕщёDetailsВопрос: Аптечная сеть хочет заключить договор с производителем медицинских изделий о нанесении на упаковку собственной торговой марки (логотипа) предприятия для дальнейшей реализации через аптечные организации. Не будет ли это нарушением маркировки МИ? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Аптечная сеть хочет заключить договор с производителем медицинских изделий о нанесении на упаковку собственной торговой марки (логотипа) предприятия для...
ЕщёDetailsПостановление Правительства РФ от 10.09.2014 N 919 «О внесении изменения в Правила финансового обеспечения в 2011-2016 годах региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации за счет средств, предоставляемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования»
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 10 сентября 2014 г. N 919 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛА ФИНАНСОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В 2011-2016...
ЕщёDetails
