РЕКЛАМА
Управление в сфере здравоохранения
<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-502/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 марта 2016 г. N 02И-502/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetailsВопрос: Мы являемся розничной аптечной организацией. С 1 марта 2016 года вступает в действие новый Протокол согласования цен. В новой форме протокола добавлены новые графы 14, 15 и 16, которые должны заполняться организациями розничной торговли. Просим разъяснить, каким образом аптечная организация должна оформлять протокол: сформировать новый, содержащий все данные протокола, полученного от поставщика или вручную заполнить графы 14, 15, 16 протокола, полученного от поставщика? В какой момент должна розничная аптечная организация сформировать протокол в части граф 14, 15, 16 — при оприходовании товара или при его реализации конечному потребителю (т.к. возможно применение дисконтных карт, акций, скидочных программ в момент реализации конечному потребителю и фактическая отпускная цена формируется в момент продажи конечному потребителю)? Каким образом должна осуществляться эта процедура? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Мы являемся розничной аптечной организацией. С 1 марта 2016 года вступает в действие новый Протокол согласования цен. В новой...
ЕщёDetailsВопрос: В случае, когда оптовая организация покупает товар у другой оптовой организации, а не у производителя, т.е. не является первым звеном в оптовой цепи, как следует оформлять протокол согласования цен? В каких случаях организации оптовой торговли следует заполнять графы 12 и 13 (Суммарный размер фактических оптовых надбавок, установленных организациями оптовой торговли в процентах и рублях): а) Только в случае продажи препарата в организацию розничной торговли. б) В случае продажи препарата в организацию как оптовой, так и розничной торговли. Расчет оптовой наценки в рублях и процентах для граф 9 и 10 производится от: а) от фактической отпускной цены, установленной организацией оптовой торговли предыдущего звена, без НДС (т.е. нашей цены покупки препарата без НДС). б) от фактической отпускной цены, установленной производителем, без НДС (графа 5)? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В случае, когда оптовая организация покупает товар у другой оптовой организации, а не у производителя, т.е. не является первым...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2016 N 02И-473/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 10 марта 2016 г. N 02И-473/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2016 N 02И-472/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 10 марта 2016 г. N 02И-472/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetailsВопрос: В разъяснении ФАС указано, что допускается включение в протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП дополнительных сведений, учитывающих особенности приобретения и реализации лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными препаратами (далее — организация оптовой торговли) или организацией розничной торговли лекарственными препаратами (далее — организация розничной торговли). Следует ли из этого, что последующая нумерация граф может меняться? Либо же к номеру графы должны быть добавлены буквенные обозначения (5а, 5б и т.д.)? Например, получен протокол, в котором указал количество единиц (в графе 4), т.е. нумерация граф в типовой форме протокола в данном случае иная. Допускается ли это, или наименование номера и наименования графы должно совпадать с типовой формой? Если в цепочке оптовых предприятий организация является первой после производителя и реализует сразу розничному предприятию — следует ли убирать графы за номерами 9, 10, 11? Или оставлять их пустыми (какое обозначение ставить)? Если в цепочке оптовых предприятий организация является третьей (от производителя четвертой), какая нумерация граф должна быть в этом случае? Сдвигается нумерация, и наше ценообразование будет указано в графах за номерами 12, 13, 14? Последующие организации продолжают далее нумерацию? Или указывать 9а, 10а, 11а, 9б, 10б, 11б и т.д.? Если в графах 12 и 13 значение отрицательное, что следует указать: отрицательное значение в рублях и процентах или ставить прочерк по аналогии с п. 3 разъяснения ФАС? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В разъяснении ФАС указано, что допускается включение в протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП дополнительных...
ЕщёDetailsВопрос: Аптека фактически получила товар от поставщика после 1 марта 2016 года по товарной накладной с датой до 1 марта 2016 года. Протокол согласования цен на ЖНВЛП составлен по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 года N 654 и имеет дату, аналогичную дате товарной накладной до 1 марта 2016 года. Возможна ли реализация в аптеке такого товара после 1 марта 2016 года по протоколу согласования цен ЖНВЛП составленному до 1 марта 2016 года? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Аптека фактически получила товар от поставщика после 1 марта 2016 года по товарной накладной с датой до 1 марта...
ЕщёDetailsВопрос: Как обеспечить наличие оригинальных подписей и печатей всех поставщиков в одном Протоколе согласования цен на ЖНВЛП, особенно при участии нескольких посредников и большом ассортименте товаров ЖНВЛП в одном протоколе? Как при использовании электронного документооборота обеспечить наличие и сохранность всех квалифицированных подписей производителей и цепочки всех оптовиков в одном Протоколе? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Как обеспечить наличие оригинальных подписей и печатей всех поставщиков в одном Протоколе согласования цен на ЖНВЛП, особенно при участии...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-255/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 10 февраля 2016 г. N 01И-255/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetailsОбщая фармакопейная статья «Иммуноглобулины человека. ОФС.1.8.1.0003.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Иммунобиологические лекарственные препараты. ОФС.1.8.1.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Лекарственные препараты из плазмы крови человека. ОФС.1.8.1.0001.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Определение подлинности аллергенов. ОФС.1.7.2.0034.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Метод иммуноферментного анализа. ОФС.1.7.2.0033.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Определение содержания анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания. ОФС.1.7.2.0032.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Испытание на присутствие микоплазм. ОФС.1.7.2.0031.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Общая фармакопейная статья «Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах. ОФС.1.7.2.0030.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II») Приказ Минздрава МО от 27.12.2013 N 1634 «О порядке взаимодействия между медицинскими организациями при оказании экстренной медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом в Московской области» (вместе с «Порядком направления, этапностью и уровнем оказания медицинской помощи в структурных подразделениях медицинских организаций, а также организационными моделями взаимодействия между ними при оказании высокотехнологичной медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования больным с острым коронарным синдромом») «ГОСТ Р 53416-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Тара стеклянная для лекарственных средств. Общие технические условия» (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 20.10.2009 N 462-ст)
В соответствии с Приказом Минздрава России от 21.11.2014 N 768 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года....
ЕщёDetails
