<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2017 N 01И-3291/17 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2017 г. N 01И-3291/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ФИРМА ГАЛЕН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Иглы трубчатые S-Monovette, 21G x 1 1/2, зеленые 0,8×38 мм», REF: 85.1162, LOT 6073612, использовать до 2019-20, производства «SARSTEDT Сарштедт АГ & Ко.», Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2881 от 15.07.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2801/17 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ФИРМА ГАЛЕН» по тел.: 8 (495) 925-56-75.

Руководитель
М.А.МУРАШКО