<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2017 N 01И-3287/17 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2017 г. N 01И-3287/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические, нестерильные, Пеха-софт нитрил белые/Peha-soft nitrile white», LOT 598903004, производства «Пауль-Хартманн АГ», Германия, место производства: Hartalega Sdn. Bhd., Malaysia, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2802/17 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, по тел. 8 (495) 796-99-61, факс: 8 (495) 796-99-60.

Руководитель
М.А.МУРАШКО