<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2017 N 01И-2976/17 «О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 ноября 2017 г. N 01И-2976/17

О ПРЕКРАЩЕНИИ ПОСТАВОК НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «ИТФ» о прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Делецит (МНН: Холина альфосцерат), в лекарственной форме капсулы 400 мг.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 ноября 2017 г. N 01И-2976/17

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА, ДИСТРИБУЦИИ И ПОСТАВОК ПРЕПАРАТА «ДЕЛЕЦИТ» (ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ), КАПСУЛЫ 400 МГ

от 16 ноября 2017 года

Уважаемый работник сферы здравоохранения!

Настоящим письмом компания ООО «ИТФ» уведомляет Вас о принятии решения о прекращении производства и поставок лекарственного средства «Делецит» (холина альфосцерат), капсулы 400 мг производства компании Каталент Италия С.п.А, Италия (регистрационное удостоверение номер ЛП-001536 от 27.02.2012). Просим отметить, что решение о прекращении выпуска препарата «Делецит» не связано с качеством продукции и/или вопросами безопасности терапии. Компания приняла данное решение, учитывая экономические факторы, а также наличие терапевтических альтернатив в рамках утвержденных показаний. Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и вашим пациентам. В случае возникновения каких-либо вопросов в отношении предоставленной информации, пожалуйста, обращайтесь в ООО «ИТФ» (115432, г. Москва, Проспект Андропова, д. 18, к. 6, офис 4-01, e-mail: [email protected]. телефон: +7(495) 933-14-58, факс: +7(495) 626-56-58).

Генеральный директор
ФЛАВИО БАСАРИ