<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2017 N 01И-2966/17 «О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 ноября 2017 г. N 01И-2966/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НПК «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии 61116, производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N011963/01-251115, изм. N 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС BG.ФМ15.Д37911 от 21.07.2017. Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС BG.ФМ15.Д23750 от 20.12.2016 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 N 02И-2654/17).

Руководитель
М.А.МУРАШКО