<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2017 N 01И-2961/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 ноября 2017 г. N 01И-2961/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 ноября 2017 г. N 01И-2961/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 250 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
20517
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
310517;
340517
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
ИОНОХЕС, раствор для инфузий 6% 250 мл, бутылки полиэтиленовые <*> ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
10617
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий 250 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
110517;
150617
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
180617;
200617
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
10517;
20517
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
2540617;
2640617
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
530517;
540517
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
50417;
60517
N 02-34467/17 от 11.07.2017
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые ИСТ-ФАРМ ООО
Россия
110517;
120617

<*> По проверенным показателям.