МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 декабря 2017 г. N 01И-3237/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01-«МЕДФАРМ» 2,5 л», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07781 от 21.05.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.11.2017 N 13/ГЗ-17-526Э-027 и приказа Росздравнадзора от 25.12.2017 N 10618.
Руководитель
М.А.МУРАШКО