<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2017 N 01И-2918/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 ноября 2017 г. N 01И-2918/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 ноября 2017 г. N 01И-2918/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Бусерелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флакон (1), пачки картонные (в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками спиртовыми — 2 шт.) Натива ООО
Россия
030217/
р-ль 011216
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Октреотид-лонг, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные (в комплекте с: растворителем — маннита раствор 0,8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми — 2 шт.) Натива ООО
Россия
1090916/
р-ль 1020716
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Резокластин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл, флакон (1), пачки картонные Натива ООО
Россия
010117
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Салтиказон-натив, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 100 мкг/доза 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Натива ООО
Россия
1031216
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Натива ООО
Россия
020417
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Филахромин, капсулы 100 мг 12 шт., контурная ячейковая упаковка (10), пачка картонная Натива ООО
Россия
240317
N 02-25809/17 от 22.05.2017
ООО «Натива»
Формисомид-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные Натива ООО
Россия
260417