<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2017 N 01И-2614/17 «Об отзыве и/или замене медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 октября 2017 г. N 01И-2614/17

ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Полимерные изделия» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный ТУ 9398-176-44942795-2005», годен до 02.19, партия N 2, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, действующее на момент производства (см. Приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. +7 (843) 278-23-05, +7 (843) 278-22-77, e-mail: [email protected].

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 октября 2017 г. N 01И-2614/17

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 19 июля 2017 г. N 372/1

В связи с поступлением письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.07.2017 N 04-33662/17 о необходимости принятия мер по устранению выявленного несоответствия в части наименования медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный» по ТУ 9398-176-44942795-2005, годен до 02.19, партия N 2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, срок действия не ограничен, производства ООО «Полимерные изделия», сообщаем следующее: ООО «Полимерные изделия» принято решение об отзыве, из обращения медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм площадочный» по ТУ 9398-176-44942795-2005, годен до 02.19, партия N 2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, срок действия не ограничен для замены на изделия с надлежащей маркировкой. ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12), предварительно связавшись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам: (843) 278-23-05, 278-22-77, факсу: (843) 293-25-03 или e-mail: [email protected].

Директор
Р.А.АХМАДУЛЛИН