<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-146/17 «О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 января 2017 г. N 01И-146/17

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 601116, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО