<Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2017 N 01И-2879/17 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 ноября 2017 г. N 01И-2879/17

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 ноября 2017 г. N 01И-2879/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 02И-40/17 от 10.01.2017
БУЗ ВО «Поликлиника N 4» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3В) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Республика Армения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 030216
N 02И-40/17 от 10.01.2017
БУЗ ВО «Поликлиника N 4» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3В) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 560715
N 02И-40/17 от 10.01.2017
БУЗ ВО «Поликлиника N 4» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3В) Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 580815
N 02И-40/17 от 10.01.2017
БУЗ ВО «Поликлиника N 4» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3В) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Хемофарм А.Д.
Республика Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) A600459
N 02И-40/17 от 10.01.2017
БУЗ ВО «Кадуйская ЦРБ» (Вологодская область, п.г.т. Кадуй, ул. Надежды, д. 1) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Республика Армения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 230916
N 02И-40/17 от 10.01.2017
БУЗ ВО «Кадуйская ЦРБ» (Вологодская область, п.г.т. Кадуй, ул. Надежды, д. 1) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 660814
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГБУЗ РК «БСМП» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 40) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 480216
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГБУЗ РК «БСМП» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 40) Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 90115
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» (Калининградская область, г. Полесск, ул. Калининградская, д. 10) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 140117
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, п.г.т. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 47072014
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, п.г.т. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 020416
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, п.г.т. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 401015
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, п.г.т. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 420815
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГБУЗ «ГБ N 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Республика Армения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 331216
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГБУЗ «ГБ N 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 110315
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГБУЗ «ГБ N 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) Винпоцетин, раствор для инъекций 0,5% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 20815
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГБУЗ «ГБ N 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 180516
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГБУЗ «ГБ N 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 210716
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГБУЗ «ГБ N 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Нижфарм АО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 20216
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГКУЗ «Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И.Скворцова-Степанова» (г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36) Перекись водорода, раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1730616
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГКУЗ «Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И.Скворцова-Степанова» (г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 560216
N 02И-40/17 от 10.01.2017
СПб ГКУЗ «Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И.Скворцова-Степанова» (г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36) Галоперидол, раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 210914
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГОБУЗ «МОПЦ» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Адмирала флота Лобова, д. 8) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 200415
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГБУЗ «Прионежская ЦРБ» (Республика Карелия, Прионежский район, пос. Ладва, ул. Советская, д. 134а) Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 290416
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГБУЗ РК «ВИБ» (Республика Коми, г. Воркута, Сангородок, корп. 1) Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД, флаконы 10 мл Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 200915
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Тева Фарма, С.Л.У.
Испания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 04449
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 561216
N 02И-40/17 от 10.01.2017
МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 060816
N 02И-40/17 от 10.01.2017
МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 7101116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1681116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 431016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 50616
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Расстанная, д. 17) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные Такеда Фармасьютикалс ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 00880916
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Расстанная, д. 17) Солодки сироп 100 г, флаконы (1), пачки картонные Флора Кавказа ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 131116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Расстанная, д. 17) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1121016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Расстанная, д. 17) Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 251016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛИБРА» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Первомайская, д. 15) Пиона уклоняющегося настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные Гиппократ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 010117
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛИБРА» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Первомайская, д. 15) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО
Республика Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 50816
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «ЛИБРА» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Первомайская, д. 15) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО
Республика Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 10616