<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3140/17 «О гражданском обороте лекарственного средства «Де-нол(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 декабря 2017 г. N 01И-3140/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДЕ-НОЛ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Астеллас Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные», серии 125032015, «Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные», серии 246052015, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии: — РОСС RU.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015); — РОСС RU.ФВ14.Д54114 от 24.10.2017 (серия 246052015). Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 N 01И-3040/17, N 01И-3041/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС RU.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС RU.ФВ14.Д07429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

Руководитель
М.А.МУРАШКО