<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-119/18 «О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 января 2018 г. N 01И-119/18

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные», производства «Митим С.Р.Л.» (Италия)/упаковано: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии серий 3А7020, 3А7021, 3А7022 (протоколы испытаний от 02.11.2017 N 539ДКА-09/2015/17, от 28.12.2017 NN 637ДК-09/2015/17, 638ДК-09/2015/17) требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО