<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-114/18 «О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 января 2018 г. N 01И-114/18

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Драмина, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.» (Хорватия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий: 151, 152, 244 (протоколы испытаний от 21.12.2017 NN 5467ДК-11/17, 5468ДК-11/17, 5469ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО