<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-109/18 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 января 2018 г. N 01И-109/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2018 г. N 01И-109/18

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-20317/17 от 20.04.2017
ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 138) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы (5), пачки картонные <> Эльфа Лабораториз
Индия
HS-334
N 02-50917/17 от 23.10.2017
ГБУЗ НСО «Искитимская ЦГБ» (Новосибирская область, г. Искитим, ул. Пушкина, д. 52) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО
Россия
120217
N 03-45166/17 от 15.09.2017
ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
2000716
N 03-37814/17 от 03.08.2017
ООО «Практик-Самара» (Самарская область, г. Самара, пр-т Ленина, д. 16) Севоран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы пластиковые темные с системой Quik-Fil (1), пачки картонные Эйсика Куинборо Лимитед (Великобритания)/ упаковано: ЗАО «Р-Фарм» Россия
6065965
N 03-37813/17 от 03.08.2017
ООО «Практик-Самара» (Самарская область, г. Самара, пр-т Ленина, д. 16) Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <> Такеда Австрия ГмбХ
Австрия
11194884
N 02-45415/17 от 18.09.2017
ПАО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А) Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
2620616
N 02-47651/17 от 03.10.2017
ФГБУ «Поликлиника N 1» (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 35) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
030117

<*> По проверенным показателям.