<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2018 N 01И-42/18 «О корректирующих мероприятиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 января 2018 г. N 01И-42/18

О КОРРЕКТИРУЮЩИХ МЕРОПРИЯТИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен») прямая 15,0 x 75 мм», LOT 63593308, производитель «Zimmer Inc», США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о корректирующих мероприятиях в отношении Медицинского изделия (см. приложение — не приводится). Причина проведения корректирующих мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2751/17 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Зиммер СНГ» по тел.: 8(495) 980-08-85, факс: 8(495) 980-08-86.

Руководитель
М.А.МУРАШКО