<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2017 N 01И-2822/17 «Об отзыве отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2017 г. N 01И-2822/17

ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Медком-МП» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Маска медицинская нестерильная одноразовая PFR РЗ. Маска-респиратор трехслойный с клапаном выдоха», LOT 09.11, REF 62360, использовать до 2015-01, производства «Kimberly-Clark Corporation», США, изготовлено в Китае, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07702 от 19.08.2010, срок действия не ограничен. Причина отзыва: отрицательное экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.05.2017 N 13/ГЗ-17-127Э-027. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» (127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 23, тел./факс 8 (495) 363-60-33, e-mail: [email protected]). Приложение: не приводится.

Руководитель
М.А.МУРАШКО