<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2017 N 01И-2222/17 «О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09703»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 сентября 2017 г. N 01И-2222/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2011/09703

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Ново Нордиск» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо», производства «Ново Нордиск А/С», Дания, регистрационное удостоверение от 23.04.2015 N ФСЗ 2011/09703, срок действия не ограничен. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ново Нордиск» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41, тел.: +7-495-956-11-32; факс: +7-495-956-50-13). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Ново Нордиск», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель
М.А.МУРАШКО