<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2017 N 01И-1631/17 «О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 июля 2017 г. N 01И-1631/17

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Лимановит(R) Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», серии 100616, на картонной пачке которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 июля 2017 г. N 01И-1631/17

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Лимановит(R) Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», серии 100616:

Название признака
Оригинальный препарат
Фальсифицированный препарат
Маркировка
этикетка флакона
— расположение торгового наименования
«Лимановит(R) Е относительно надписи «раствор для приема внутрь спиртовой»

• различие в шрифте переменных данных: номере серии и сроке годности
• в указании телефона производителя после сокращения слова «телефон» есть точка:
• в указании телефона производителя после сокращения слова «телефон» нет точки:
• раздел «Состав»
• в обозначении количества этилового спирта: после «мл» нет точки:
• в обозначении количества этилового спирта: после «мл» есть точка:
• указано «альфа-токоферола ацетата»:
• указано «альфа-токоферола ацетат»: