<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2017 N 01И-3006/17 «О гражданском обороте лекарственного средства «Маркаин Спинал Хэви»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 декабря 2017 г. N 01И-3006/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МАРКАИН СПИНАЛ ХЭВИ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Аспен Хэле» сведения о соответствии лекарственного препарата «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии F0208-1, производства «Сенекси», Франция, требованиям утвержденной нормативной документации П N014032/01-051207, изм. N 1-5 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д74631 от 08.09.2017. Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия декларации о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д55315 от 16.03.2017 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1713/17).

Руководитель
М.А.МУРАШКО