<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1597/17 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 июля 2017 г. N 04И-1597/17

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берингер Ингельхайм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: 2014039, 2014040, 2014041, 2014043, 2014044, 2015012, 2015019, 2016001, 2016015, 2016022, 2017001, 2017002, производства «Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ», Германия/»Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность. Росздравнадзор предлагает ООО «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ